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市食品药品监管局2018年度依法行政工作报告及2019年工作思路

发布日期: 2018-12-25   来源: 青岛市食品药品监督管理局


        2018年,我局认真贯彻落实青岛市法治政府建设工作部署,以加强制度建设、规范许可审批、强化执法监督为主线,依法全面履行食品药品监管职能,促进严格规范公正文明执法。一年来,全市食品抽检合格率维持在98%的高位,药品合格率接近100%,在去年我市创建为首批国家食品安全示范城市的基础上,今年又有西海岸新区、城阳、即墨、胶州、平度、莱西六个区市成功创建为省级食品安全区市。圆满完成上合峰会食品安全保障工作任务,全市食药系统4个单位荣获先进集体称号,31名党员干部群众荣获省委、省政府和市委、市政府表彰。

        一、加强制度建设,深入推进行政执法规范化

        一是研究制发了2018年全系统法制工作要点,明确全年法制重点任务。二是修订完善、全面推行行政执法信息公示制度、执法全过程记录制度、重大行政执法决定法制审核制度,突出重点环节,细化步骤措施,促进行政执法规范化建设。三是加强市局规范性文件审查,开展限制公平性竞争文件以及有关地方性法规、政府规章、规范性文件清理,公布了省局、市局现行有效的规范性文件。四是分别对“三小”条例、“证照分离”改革、推进综合执法综合监管、“双随机、一公开”监管、国家总局立法有关问题开展专项调研,针对实施过程存在的问题提出了意见及建议。

        二、落实放管服改革要求,完善行政权力运行机制

        一是优化准入措施,制定了《关于贯彻落实在国家级功能区开展“证照分离”改革试点工作的实施意见》,建立了《“证照分离”改革试点工作台帐报告制度》、《功能区小餐饮备案管理办法(试行)》等配套制度措施。二是提高审批效率,加强事后监管,自2018年11月10日起全面落实第一批全国“证照分离”改革任务要求,研究制发了市局《关于推进食品药品“证照分离”改革工作方案》和《关于印发食品药品“证照分离”改革事项优化准入服务措施的通知》,就7项市县级“证照分离”改革事项分别制定了落实措施,明确了实施全程网办、压缩审批时限、监管方式程序等标准要求。制发了《关于贯彻落实“证照分离”改革要求做好食品药品监管及相关审批工作的通知》,全面推动食品药品监管改革任务落实。三是做好国家和省精简下放权力事项的承接落实,承接2017年下放行政处罚事项29项、行政许可类4项、其他权力1项、公共服务事项3项,制发了《乳制品等四大类食品生产许可事项承接方案》、《关于调整药品销售证明等三项公共服务事项的通知》、《关于明确办理医疗器械网络销售有关事宜的通知》等配套文件,将全部调整新增权力事项向市编办进行了申报,纳入部门权力清单动态管理。四是开展政务证明事项清理工作,向市政府备案并公布了市局证明事项清理清单,包括行政许可、公共服务、其他权力类事项共21项。五是建立“一次办好”长效机制,统一、规范市、县两级行政权力事项办理标准和时限。组织开展深化“一次办好”事项清单比对工作,公布市级行政权力清单事项74项,公共服务清单事项4项,区县级行政权力清单事项54项,公共服务事项清单2项。制发了《关于印发深化“一次办好”改革优化营商环境督查工作办法的通知》,将“一次办好”列入市局督查重点工作,确保严格落实。六是做好简政放权,将除体外诊断试剂外三类医疗器械经营许可、单体药店药品经营质量管理规范认证(GSP)委托区市局实施,将中央厨房食品经营许可权限下放区市局。根据市政府向黄岛区、平度市赋权意见,积极开展执业药师注册委托办理相关工作。

        三、推进政务服务标准化,行政审批进一步提速

        认真贯彻落实国务院、省、市政府“放管服”工作要求,进一步规范行政审批,不断提升服务效能,全面完成行政审批各项工作任务。办理食品药品行政许可申请5944件,其中:药品经营许可1917件,医疗器械经营许可399件,食品生产许可492件,执业药师注册2179件,其他审批事项957件,接受群众来人来电咨询5000余人次,审批办结率和群众满意率100%。今年将部分三类医疗器械经营许可、食品经营许可(中央厨房)委托下放区市局办理。市局制定统一标准、定期培训,对区市局相关工作落实情况进行督查、督促整改。取消没有法律法规依据和必要的事项,实现事项名称、审批依据、审批条件、申请材料、办理流程、办理时限“六统一”。我市食品、药品、医疗器械14项审批事项实现全程网办,网上办理率达到100%。年底前全部审批事项100%达到三级网办深度,实现群众办事“只跑一次”,部分项目实现“零跑腿”,对一些条件成熟的项目开展即办业务,及时开通绿色通道和直通车服务,做到当日受理、当日办结,工作效率成倍提升,为食品药品重点企业发展提供支持保障。在药品零售企业药品经营质量管理规范(GSP)认证、食品经营许可执业药师注册等7项行政审批完成再次提速,提速幅度最高达到44%,最低提速7%,平均幅度为提速25%,其中,GSP认证再次提速幅度达41%,办理时限由原来的43个工作日缩短到25个工作日。

        四、全过程加强食品药品保障,构建具有青岛特色的监管体系

        全面落实市政府食品药品安全治理措施“30条”,全年查处食药违法案件3204起,罚没款3406万元,保持了对违法犯罪行为的高压态势。综合运用行政合同、行政指导等现代行政法治手段,探索打造具有青岛特色的食品药品安全监管体系。一是创新完善食品生产企业内部治理。在全省率先推行食品安全质量总监制度,作为企业食品质量的最高管理者和直接责任人,对企业食品安全具有否决权。在全省率先实施食品生产企业自查和体系检查制度,通过深度“体检”的方式,督促企业强化内部管理。在全省率先制定生产环节食品安全培训制度,每年安排企业高管接受不少于40小时的食品安全培训,新入职人员培训时间不低于90学时,增强企业从业人员的主体责任意识。二是创新建设“契约自律”下的“严格市场”。在3家主要批发市场设立市场监管所,在20家批发市场、102家农贸市场设立监管员,实施专人驻场式监管。在全国率先运用协议机制,对全市市场开办者收取保证金1609万元,扣除193万元,清退142家不合格供货商,较好解决了部分市场开办者只管收钱不管食品安全的问题,市场农产品合格率稳定在95%以上。三是创新推进“食安亮化”。在全国率先通过设置参观走廊、安装摄像头、连接互联网等多种方式,突出解决部分企业、业户暗箱生产经营不合格食品问题。目前,已对1702家食品生产企业、107家中型以上商场超市、15998家饭店食堂实施了“食安亮化”工程。四是创新推进“三小”治理。在严厉打击“黑窝点”的同时,组织1000余名监管人员与“三小”业户结成对子,一对一上门指导服务,对2.8万家“三小”业户进行了备案登记,登记备案率达到95%,走在全省前列,无证餐饮店基本清零。为“三小”量身定制了简单易懂的操作标准,逐一宣讲到户,指导改进提高,“三小”合格率较2014年提高了近20个百分点,非法添加有毒有害物质等恶性行为基本消除。规划建设了15处小作坊加工园区和基地,培育了11处小餐饮示范街区。五是加强中药饮片治理。连续多年开展中药饮片集中整治行动,对易出问题的40个品种进行专项抽验,对销售假药的供应商取消供货资格,近年来中药饮片合格率提高近20个百分点,掺杂掺假、增重染色等突出问题得到有效控制。同时,会同有关部门对个别违法分子低买高卖“社保药”、回收过期药、翻新出售旧医疗器械等非法行为严厉打击,累计销毁不合格药品40余吨。

        五、坚持严格把关,切实发挥行政执法监督作用

        一是制发了《关于2017年全市食品药品行政执法监督检查及案卷评查情况的通报》,针对性地提出规范执法意见。二是制定了2018年执法监督检查方案,全年分两个批次对各区市局组开展行政审批、事中事后监管专项监督检查,推广先进经验,督促规范执法行为。三是组织重大执法案件审核12次,对办案焦点、难点等问题出具了法制审核意见。四是完成市政府常务会议议题“关于进一步巩固提升国家食品安全示范城市创建工作实施方案”“食品生产经营集中整治行动方案”的合法性审查工作。五是组织完成执法证二年年审及四年年审审核工作,对划转人员执法证件进行了调整变更,保障执法工作顺利进行。六是依法做好行政复议应诉工作。今年以来办理行政应诉案件12件,其中二审案件5件,再审案件1件,行政处罚类8件,行政不作为3件,申请国家赔偿类1件,法院已判决7件,均胜诉;行政复议案件18件,其中行政处罚类4件,举报投诉类10件,政府信息公开类4件,经复议机关审理,确认违法(举报投诉情况超期回复)的行政复议案件1件。

        六、强化信用公示共享,积极开展信用体系建设

        一是制发《关于印发2018年青岛市食品药品监管信用体系建设工作目标与责任分解的通知》,对信用体系建设年度工作任务进行了分解,明确责任部门,严格完成时限,并纳入依法行政考核,定期调度和推进工作开展。二是扎实推进执法信息“双公示”工作,组织开展国家行政许可和行政处罚等信用信息公开第三方实地评估迎检工作,先后制发了《关于报送全国城市信用状况检测平台部分指标数据的通知》、《关于开展联合惩戒案例归集和信息共享工作的通知》、《关于组织申报信用典型案例、信用应用场景微视频及年度诚信人物的通知》、《关于规范“信用中国(山东)”网站行政处罚信息公示工作的通知》等一系列文件,有效规范了食品药品监管信用信息的公示共享工作。三是全面推行事前信用承诺、事中分类监管、事后联合奖惩制度,研究制定了《食品药品安全信用承诺制度》,积极探索建立执业药师信用档案,深入组织开展跨部门联合惩戒,完成2018年诚信示范城市评审材料申报工作。四是组织开展了全系统“诚信兴商月”活动,各区市局制作了宣传标语,发放宣传资料,打宣并举,加大监管力度,积极查处各类案件,大大加强了我市食药企业诚信建设,营造了良好的诚信兴商环境。

        七、强化法治宣传教育,推进法治政府建设

        全面建立媒体、企业、村(社区)、学校、户外重点区域五类阵地组成的“食药大本营”,广泛普及食品药品法律法规和安全知识,提高市民自我保护的意识和能力。目前,村(社区)科普宣传站达到6000多个,全年食药科普短信发送达2000万人次,食药官微覆盖30万人。制发了《关于全面加强全市食品药品监管系统法治建设的实施意见》,以建立权责法定、执法严明、公开公正、廉洁高效、守法诚信的监管部门为总体目标,深入推进全系统依法行政,促进严格规范公正文明执法。组织开展领导干部公务员网上法律知识竞赛和学法考法活动,为全体人员购买了《宪法》单行本,进一步强化机关干部的法治思维和依法行政自觉性。按照全市法治政府建设要求,公布了2017年法治部门工作报告,报送依法行政信息58篇,完成季度依法行政统计上报工作。大力鼓励群众参与食品安全监督,积极拓宽投诉举报渠道,实施有奖举报制度,按照违法案件实际执行罚没收入的10%-20%奖励举报人,远高于国家6%的奖励标准。2018年以来,全市受理投诉举报2.8万件次,全部进行了处理。

        八、2019年工作思路

        回顾一年工作,我局在深化法制建设,提高依法行政工作水平上取得了一些成效。但是,也存在行政执法监督工作的力度还有待加强等不足。2019年,我局将按照依法治国、建设法治政府部署和要求,紧紧围绕全市食品药品监管中心工作,深入推进系统法治建设,以法治进一步助推监管,切实发挥法制工作引领和保障作用。

        (一)推动监管制度修订完善。根据法律法规制修订情况以及放管服改革工作需要,健全完善监管制度清单,积极推进监管制度的“废、改、立”。严格落实规范性文件合法性审查和公平竞争审查工作,做好备案管理,确保各项制度于法有据。

        (二)推动“证照分离”改革试点工作。对试点工作加强指导,进一步落实准入规范、监管严格和服务优质要求,营造法治化便利化的营商环境。

        (三)依法加强食品药品安全监管。强化隐患排查整治,对餐饮酒店、学校食堂、集体用餐单位、小作坊、小摊点、小餐饮、小诊所等重点业态,随排查、随整治。加大对重点产品和区域的抽检力度,处罚到企业实际控制人,倒逼生产经营者落实主体责任。严格督促企业落实主体责任,强化企业信息批露、自我声明和信用承诺。加强对30条治理措施的督查落实,推动全市批发市场快速检测室设置率、入场销售者建档率、食品安全自查落实率和食安亮化率达到100%。深入开展餐饮业质量安全提升工程。全面落实区市政府“三小”治理责任。进一步强化药品医疗器械监管,全面推行药品生产不良行为记分管理。督促所有医疗器械生产企业、冷链管理经营企业和第三类经营企业建立健全质量管理体系,并做好医疗器械网络销售备案和监督管理。继续做好保健食品化妆品和食盐质量监管工作。

        (四)强化执法监督检查和工作指导。进一步完善行政执法监督机制,对监督检查、行政处罚等开展专项执法监督检查,加强对执法监督检查中发现问题的跟踪整改。组织执法案卷评查,规范执法行为。继续举办行政执法案卷研讨会,研究食品药品办案指导意见,发布全市系统指导案例。进一步完善法律顾问制度化、常态化参与工作的有效机制。

        (五)做好行政复议与应诉工作。依法做好行政复议和应诉工作。落实行政复议行政诉讼案件报告及纠错工作制度,编制全市系统复议诉讼案件分析报告。

 

 

                                                                                                                                                                                     青岛市食品药品监督管理局

                                                                                                                                                                                             2018年12月25日